Na splošno je neintervencijska študija (NIS) (imenovana tudi neintervencijska študija) , kjer bolnik jemlje običajno zdravilo, predpisano v skladu z oznako … Neintervencijsko študije dajejo raziskovalcem priložnost, da vidijo, kako se zdravilo ali postopek obnese v resničnih situacijah.
Kaj je neintervencijska raziskovalna metoda?
Neintervencijske raziskave: Raziskave z uporabo načrtov, ki ne vključujejo intervencije ali eksperimentalne manipulacije … Znanstveniki pri svojem delu uporabljajo različna orodja in zasnove, vendar to, kar njihovo delo opredeljuje kot znanost je zbirka postopkov in razumnih načinov razmišljanja.
Kaj je neintervencijsko raziskovalno načrtovanje?
Neintervencijska študija (NIS) je epidemiološka študija ali opazovalna študija, v kateri se na pacientu ne izvaja noben poseg, povezan s študijo. … Tako postanejo neintervencijska in opazovalna preskušanja izredno pomembna za zagotavljanje informacij o uporabi drog po odobritvi na trgu.
Kaj so neinterventne študije?
Člen 2 DIR 2001/20/ES opredeljuje "neintervencijsko študijo" kot študijo, pri kateri se medicinski izdelek(-i) predpiše(-jo) neodvisno od vključitve udeleženca v študija in kot del terapevtske strategije, vključno z diagnostičnimi in spremljajočimi postopki, o čemer študijski protokol ne določa vnaprej …
Kaj je intervencijska študija in neintervencijska študija?
Že leta obstaja negotovost pri oblikovanju protokolov o tem, ali bi vključitev posebnih diagnostičnih ali spremljajočih postopkov povzročila, da se načrtovana neintervencijska študija po pridobitvi dovoljenja razvrsti kot intervencijsko klinično preskušanje, ki je predmet Direktive 2001/ 20/ES.
