Prvo cepivo proti raku materničnega vratu je bilo hitro odobreno s strani ameriških regulatorjev za zdravila. Bolezen vsako leto ubije 233.000 žensk po vsem svetu. Uprava za hrano in zdravila je odobrila prodajo zdravila Gardasil, ki ga proizvaja ameriško farmacevtsko podjetje Merck, po šestmesečnem hitrem kliničnem testu.
Koliko časa je trajalo, da je FDA odobrila Gardasil?
Junij 2006: FDA odobrila prvo cepivo proti HPV
FDA je odobrila Gardasil®, prvo cepivo za zaščito pred rakom materničnega vratu. Agencija pospeši ocenjevalno obdobje kot del postopka prednostnega pregleda in odobri odobritev v samo 6 mesecih.
Kdaj je bil gardasil ukinjen?
Gardasil, cepivo, ki ga je FDA odobrila leta 2006 za preprečevanje nekaterih vrst raka in bolezni, ki jih povzročajo štirje tipi HPV, ni več distribuirano v ZDA. S. V 2014 je FDA odobrila Gardasil 9, ki pokriva iste štiri tipe HPV kot Gardasil, kot tudi dodatnih pet tipov HPV.
Kateri so dolgoročni stranski učinki zdravila Gardasil?
Ali lahko cepivo proti HPV povzroči dolgotrajna (kronična) stanja?
- sindrom kronične utrujenosti (včasih imenovan ME)
- kompleksni regionalni bolečinski sindrom.
- sindrom posturalne tahikardije.
- prezgodnja odpoved jajčnikov.
- Guillain-Barréjev sindrom.
Ali lahko starejša ženska dobi cepivo proti HPV?
Oktobra 2018 je ameriška uprava za hrano in zdravila objavila, da je podaljšala odobreno starost za cepivo proti HPV do starosti 45 let za ženske in moške. Junija 2019 je ključni svetovalni odbor ameriških centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) priporočil cepivo za vse moške in ženske do 26. leta starosti.
