Leta 2011 je FDA ugotovila možno povezavo med vsadki gumijastih medvedov in BIA-ALCL. … FDA je zahtevala odpoklic teh izdelkov - za katere je šestkrat večja verjetnost, da bodo povzročili tega raka kot druge obstoječe blagovne znamke -, na kar se je Allergan takoj odzval in odstranil njihov izdelek po vsem svetu.
Ali so vsadki gumijastih medvedkov varni?
Po letih ocenjevanja prsni vsadki veljajo za varne … Zaradi svoje trdnosti je manj verjetno, da bodo vsadki z gumijastimi medvedki počili in puščali v primerjavi z drugimi oblikami silikonskega gela in fiziološke raztopine. Tveganje pa je, da če vsadki gumijastih medvedov puščajo, je puščanje težje odkriti kot pri vsadkih s slanico.
Kateri gumijasti vsadki so bili odpoklicani?
Odpoklicani specifični vsadki Allergan so:
Natrelle 410 visoko kohezivni anatomsko oblikovani prsni vsadki, polnjeni s silikonom (Styles 410FM, 410FF, 410MF, 410MM, 410MM 410ML, 410LL, 410LM, 410LF, 410FX, 410MX, 410LX) Razširjevalci tkiv (Natrelle 133 Plus tkivni ekspanderji, Natrelle 133 Razširjevalci tkiv z jezički za šivanje)
Zakaj so bili odpoklicani vsadki gumijastih medvedov?
Zakaj so odpoklicani prsni vsadki Allergan? Teksturirani prsni vsadki, ki jih je izdelal Allergan , so bili povezani z nenavadnim rakom. Bolezen je anaplastični velikocelični limfom (BIA-ALCL), redek rak imunskega sistema.
Ali so vsadki gumijastih medvedkov varni 2021?
Sladko dejstvo: 5 odobrila FDA
FDA potrjuje, da imajo vsadki Gummy Bear dobro varnostno evidenco, z manjšim tveganjem kontrakture kapsule in nižjo stopnjo ponovne operacije. Z drugimi besedami, Gummy Bear vsadki so varnejša izbira.
