Združenje za napredek medicinske opreme (AAMI)
Kaj je AAMI in ANSI?
AAMI je akreditirana organizacija za razvoj standardovAmeriškega nacionalnega inštituta za standarde (ANSI), kar pomeni, da postopki, ki jih uporabljamo za razvoj ameriških nacionalnih standardov, izpolnjujejo bistvene zahteve ANSI glede odprtosti, ravnovesje, soglasje in ustrezen postopek.
Kaj je ocena AAMI?
Standard AAMI (ANSI/AAMI PB70:2012) zagotavlja standarde za delovanje pregrade za tekočino v kritičnih območjih oblek in zaves, območjih, kjer je osebje ALI največ verjetno pride v neposreden stik s potencialno nalezljivim materialom, kot so kri in telesne tekočine.
Kaj je AAMI TIR?
A poročilo o tehničnih informacijah (TIR) je publikacija odbora za standarde Združenja za napredek medicinske instrumentacije (AAMI), ki obravnava poseben vidik medicinske tehnologije.
Kateri dokument ANSI AAMI se nanaša na kakovost?
Sistem kakovosti Uredba 21 CFR 820 in ANSI/AAMI/ISO 13485: Krmarjenje po regulativnih zahtevah.