Povzetek. Čeprav PRP ni 'odobren s strani FDA', ga je mogoče zakonito ponuditi na kliniki 'off-label' v ZDA za nešteto mišično-skeletnih indikacij.
Zakaj PRP ni odobren FDA?
Zakonski postopek za te izdelke je opisan v 21 CFR 1271 FDA kodeksa predpisov. V skladu s temi predpisi so nekateri izdelki, vključno s krvnimi izdelki, kot je PRP, izvzeti in zato ne sledijo tradicionalni regulativni poti FDA, ki vključuje študije na živalih in klinična preskušanja
Ali je PRP varen postopek?
Ker se pri zdravljenju uporabljajo pacientova lastna tkiva, so injekcije PRP varne in jih je mogoče dajati samostojno ali uporabljati v povezavi z drugimi postopki.
Ali je PRP FDA odobren v Kanadi?
18. julija je He alth Canada pojasnilo razlikovanje PRP od tehnik matičnih celic in potrdilo, da je PRP odobren postopek.
Ali je PRP klinično dokazan?
PRP terapija klinično dokazano pospešuje čas celjenja telesa po poškodbi pogosto brez operacije Nekateri bolniki v Santa Barbari, Goleti, Santa Marii in Venturi v Kaliforniji ugotavljajo, da stane plazma, bogata s trombociti odtehta tiste, povezane z operacijo in njeno dolgotrajno rehabilitacijo.
