Informirana privolitev je ključni del vpisa v klinično preskušanje, ker daje potencialnemu udeležencu vse informacije, ki jih potrebuje, da razume, za kaj se prostovoljno prijavi Brez informiranega soglasja subjekti morda ne razumejo popolnoma, v čem sodelujejo.
Kaj je informirano soglasje v raziskavah in zakaj je pomembno?
Informirana privolitev zagotavlja udeležencem dovolj podrobne informacije o študiji,, da se lahko informirano, prostovoljno in racionalno odločijo za sodelovanje.
Kaj je informirana privolitev in njen pomen?
Informirana privolitev spodbuja pravice pacientov kot avtonomnih bitij, da zagotovi, da se z njimi ravna pravično, dobrohotno in spoštljivo. Zanemarjanje njegovega pomena lahko vodi v neetično vedenje in izgubo pacientovih pravic.
Zakaj je informirana privolitev pomembna?
Informirana privolitev ustvarja zaupanje med zdravnikom in pacientom z zagotavljanjem dobrega razumevanja Prav tako zmanjšuje tveganje za bolnika in zdravnika. Z odlično komunikacijo o tveganjih in možnostih lahko pacienti izberejo najboljše zanje, zdravniki pa se soočajo z manjšim tveganjem sodnih tožb.
Ali je pri raziskavah vedno potrebna informirana privolitev?
Da, v nekaterih okoliščinah. Predpisi HHS zahtevajo, da raziskovalec pridobi pravno učinkovito informirano soglasje od subjektov ali zakonito pooblaščenega zastopnika, preden se subjekti lahko vključijo v raziskave (45 CFR 46.116), razen če je ta zahteva opuščena s IRB.
