Respironics (Monroeville, PA) je odpoklical sistem CPAP in ogrevanega vlažilca Remstar Pro serije M, kataloške številke 1049109, 1049110, 1049111 in AC1049109 (odpoklic 2 Z-10960-2). Z dopisom z dne 5. februarja 2009 je bilo odpoklicanih 449.585 enot.
Kateri CPAP aparati so bili odpoklicani leta 2021?
Dne 30. junija 2021 je FDA izdala varnostno sporočilo: Nekateri Philips Respironics Ventilators, BiPAP in CPAP aparati so odpoklicani zaradi možnih zdravstvenih tveganj. FDA je slišala od mnogih ljudi, ki uporabljajo te prizadete naprave.
Kako vem, ali je bil moj CPAP odpoklican?
Kako vem, ali je moj CPAP odpoklican?
- Poiščite serijsko številko vaše naprave. Nalepka na dnu enote vsebuje vrsto črk in številk, ki sledijo SN ali S/N na nalepki. …
- Pojdite na spletno mesto za odpoklic Philips Respironics.
- Izpolnite registracijski obrazec. …
- Pazi na potrditev.
Kateri model CPAP aparatov se odpoklica?
Ukrepi FDA
FDA je pregledala in se strinjala z Philipsovim načrtom Respironics za odpoklicane DreamStation CPAP in BiPAP stroje, natančneje DreamStation CPAP; Pro, Auto (Vse konfiguracije), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (Vse konfiguracije) in DreamStation ST, ASV, AVAPS (Vse konfiguracije).
Kaj naj storim, če je moj CPAP odpoklican?
Če je vaša odpoklicana naprava CPAP ali BPAP naprava za spalno apnejo:
- FDA svetuje, da se pogovorite s svojim zdravstvenim delavcem, da se odločite za primerno zdravljenje za vaše stanje.
- Ameriška akademija za medicino spanja vam svetuje, da se čim prej obrnete na svojega zdravnika.
