Logo sl.boatexistence.com

Kdaj je potrebno testiranje sterilnosti?

Kazalo:

Kdaj je potrebno testiranje sterilnosti?
Kdaj je potrebno testiranje sterilnosti?

Video: Kdaj je potrebno testiranje sterilnosti?

Video: Kdaj je potrebno testiranje sterilnosti?
Video: Красивая история о настоящей любви! Мелодрама НЕЛЮБОВЬ (Домашний). 2024, Maj
Anonim

Testiranje sterilnosti je potrebno za zagotovitev, da v izdelku niso vidni sposobni kontaminirajoči mikroorganizmi. To testiranje se izvaja z neposredno inokulacijo ali metodami membranske filtracije in se lahko izvede v okolju izolatorja ali čiste sobe.

Ali se uporabljajo za testiranje sterilnosti?

Metode testiranja farmacevtske sterilnosti

Tekoči tioglikolatni medij (FTM) se običajno uporablja za gojenje anaerobnih in nekaterih aerobnih bakterij, medtem ko je medij za prebavo sojinega kazeina (SCDM) običajno se uporablja za gojenje gliv in aerobnih bakterij.

Zakaj se opravi potrditev testa sterilnosti?

Cilj te validacije je določiti dokumentirane dokaze, da bo test sterilnosti z metodo membranske filtracije dal dosledne rezultate, ko bo analiziran v skladu s standardnim operativnim postopkom.

Kakšen je princip testa sterilnosti?

Test se uporablja za snovi ali pripravke, ki morajo biti v skladu s farmakopejo sterilni. Vendar pa zadovoljiv rezultat samo kaže, da v vzorcu, ki je bil pregledan v pogojih testa, ni bil ugotovljen noben kontaminantni mikroorganizem.

Kako ugotovite, ali je medij sterilen?

Za preverjanje sterilnosti inkubirajte medij pri 30-35°C in 20-25°C 14 dni To testiranje je mogoče izvesti na 100 % serije oz. na reprezentativnih delih in se lahko izvaja sočasno s testom sterilnosti izdelka. Medij, ki vsebujejo vidne delce, se ne sme uporabljati pri testih sterilnosti.

Priporočena: